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Nuevo Régimen para la Comercialización de Dispositivos Médicos en Paraguay: Resolución DINAVISA N.º 226

El 16 de septiembre de 2024 entra en vigencia la Resolución DINAVISA N.º 226, la cual introduce importantes cambios en los requisitos para la comercialización de dispositivos médicos en Paraguay. Esta normativa establece un marco más claro y detallado para la inscripción, renovación, etiquetado y notificación de incidentes relacionados con dispositivos médicos.

Uno de los puntos clave es la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para dispositivos médicos de Clase I, que permitirá su fabricación o importación automática una vez que DINAVISA emita el documento correspondiente. Para los dispositivos de Clases II, III y IV, se implementa un Proceso Simplificado de Registro Sanitario para aquellos previamente aprobados por autoridades reconocidas o países incluidos en el Listado Anual Oficial.

La resolución establece una validez de 10 años para los certificados de NSO y los Registros Sanitarios, con una renovación automática al presentar los documentos requeridos, junto con una declaración jurada.

Además, se destacan otros cambios importantes como la obligatoriedad de presentar estudios de estabilidad y reportes de Tecnovigilancia durante las renovaciones, así como modificaciones en los requisitos de etiquetado. Los dispositivos deberán incluir la leyenda “AUTORIZADO POR DINAVISA” junto al número de registro, además de las instrucciones de uso en formato digital para dispositivos profesionales.

Finalmente, la normativa asigna a DINAVISA la facultad de realizar tomas de muestras y pruebas, cuyo costo deberá ser cubierto por el titular del registro sanitario.

Esta nueva disposición tiene como objetivo fortalecer el control sobre los dispositivos médicos, mejorar la seguridad del paciente y garantizar una adecuada vigilancia del mercado en Paraguay.

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Asesoría Legal Corporativa ahora es Otazú, Weiler & Rivarola.

En el dinámico mundo de los negocios y el derecho, la evolución es esencial. Nos complace anunciar que hemos realizado un cambio de nombre y rebranding para reflejar mejor quiénes somos y hacia dónde vamos. Ahora somos Otazú, Weiler & Rivarola, anteriormente conocidos como Asesoría Legal Corporativa.


El Porqué del Cambio

La decisión de cambiar nuestro nombre y nuestra imagen no fue tomada a la ligera. Este rebranding refleja nuestra continua innovación y nuestro enfoque proactivo en el dinámico entorno jurídico y empresarial.

A continuación, te explicamos las razones detrás de esta transformación.


Reconocimiento de los Profesionales Detrás de la Firma

Nuestro nuevo nombre, Otazú, Weiler & Rivarola, representa a los socios fundadores de nuestra firma. Queremos que nuestros clientes sepan exactamente quiénes están detrás de cada asesoría y consulta, generando así mayor confianza y transparencia. Creemos que es fundamental reconocer y presentar a las personas que, con su experiencia, hacen posible el éxito de nuestros clientes.

Con el nombre Otazú, Weiler & Rivarola, no solo destacamos a nuestros líderes, sino que también simplificamos y clarificamos nuestra identidad. Este nombre es más personal y distintivo, lo que facilita su recordación y refuerza nuestra presencia en el mercado.


Evolución y Modernización

El rebranding también nos brinda la oportunidad de modernizar nuestra imagen y alinear nuestra identidad corporativa con nuestra visión y valores actuales. Hemos crecido y evolucionado, y nuestra nueva marca refleja esta progresión. Queremos que nuestra identidad visual y nuestra comunicación transmitan nuestra posición como una firma legal impulsada por la innovación.


Comprometidos con la excelencia

Fundamentados en Integridad y Lealtad, nos comprometemos a mantener un alto estándar de Profesionalismo y Excelencia. Nuestro Servicio Personalizado asegura soluciones a medida para cada cliente, mientras que continuamos innovando para guiar nuestro enfoque proactivo en el entorno jurídico y empresarial cambiante.


Un Nuevo Capítulo

Estamos entusiasmados con esta nueva etapa y confiamos en que este cambio beneficiará a nuestros clientes al proporcionar una conexión más cercana y personal con nuestra firma. Agradecemos a nuestros clientes, socios y colaboradores por su continuo apoyo y confianza.

Te invitamos a conocer más sobre nosotros y a descubrir cómo Otazú, Weiler & Rivarola puede ayudarte a alcanzar tus objetivos legales y corporativos. Ponemos la firma a lo que hacemos, porque detrás de cada caso hay un equipo de profesionales comprometidos con tu éxito.

Visita nuestra página web para más información y sigue nuestras redes sociales para estar al tanto de nuestras novedades y eventos. ¡Gracias por ser parte de esta emocionante evolución!